İBURAMİN COLD 100 MG / 15 MG / 1 MG / 5 ML ŞURUP

1. İBURAMİN COLD nedir ve ne için kullanılır?

İBURAMİN COLD 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’sinde 100 mg
ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren, 2.5
ve 5 ml’ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur.

Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ilaçtır.
Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen
steroid olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuar) ilaç grubundandır.
İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen
molekülleri azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki) kan damarlarını
büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep
olur.

İBURAMİN COLD;
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte
görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığını içeren belirtilerin giderilmesinde
kullanılır.

2. İBURAMİN COLD’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İBURAMİN COLD’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı alerjiniz varsa
Hamileliğin son üç ayındaysanız
Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa
6 yaşın altındaki çocuklarda
Kalbi besleyen damarlarla ilgili (koroner arter) hastalığınız varsa
Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: Bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak
bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokörler içerebilen yüksek
tansiyon ilaçları, kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah
baskılayıcılar, duygu durum bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren
tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına
yardımcı olan oksitosin
Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen
ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben
henüz 2 hafta geçmediyse
Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara
(NSAİİ’lere) karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik
reaksiyonlar gösterdiyseniz
Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz
Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları
(ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya
da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz
İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise
Kanamaya eğiliminiz artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise)
Burun tıkanıklığını gideren, iştah bastırıcı ya da bir çeşit uyarıcı olan amfetamin
benzeri başka bir sempatomimetik ilaç veya tansiyon düşürücü beta-bloker ilaç
kullanıyorsanız
Kalp-Damar Sistemi ile ilgili riskler
– Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ölümcül olabilecek pıhtılaşma ile ilgili
(KV trombotik) olaylar, kalp krizi (miyokard infarktüsü) ve inme riskinde artışa neden
olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya
kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
– İBURAMİN COLD kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter bypass) ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kontrendikedir.
Sindirim Sistemi ile ilgili riskler
Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) kanama, yara (ülserasyon), mide veya
bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek sindirim sistemi ile ilgili ciddi istenmeyen
etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti
vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar sindirim sistemi ile ilgili ciddi
etkiler açısından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
3 / 11
Kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass) ameliyatı
öncesi veya sonrası dönemde
Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) varsa
Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa
Şeker (diyabet) hastası iseniz
Fazla çalışan tiroidiniz varsa
Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda
Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup,
adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir)
Kalp ritim bozukluğunuz varsa
Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa kullanılmamalıdır.
İBURAMİN COLD’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere
yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz
kalp ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, kanın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülan
ilaçlar (varfarin) kullanıyorsanız
Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin
arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü
ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü
serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen belirtiler ani
başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu
uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirtilerinin gelişmesi
halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.
60 yaş üzerindeyseniz
Astım hastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarında
daralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir.
Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları
geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.
Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve
benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ’leri) uzun süre kullanan
kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu
olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda
ve yaşlılarda yükselmektedir.
Karaciğer hastalığınız varsa
Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli
bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.
İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle
kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük
bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inme
geçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksek
kolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavi doktor veya
eczacı ile görüşülmelidir.
İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) uzun süreli
(süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, midebağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen
4 / 11
etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı
kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora
başvurunuz.
Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı
iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyonlar), huzursuzluk, uyku
düzensizliği ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakınız.
Sara (epilepsi) hastalığınız varsa
Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.
5 günden daha fazla kullanmayınız.
Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile olduğu gibi, İBURAMİN COLD
enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.